国产新冠口服药预计明年2月上市 国产抗新冠口服药获批上市
作者:chunzhi 发布时间:2022-12-28据该公告,江苏省药监局副局长姜伟指出,SIM0417作为江苏省企业自主知识产权新冠治疗重大创新药物,对当前我省疫情防控具有重大意义。企业要加紧推进研发进度,进一步加强研究过程管理,确保科学、合规,积极开展与国家药监局药审中心的沟通交流,提前谋划、统筹考虑获批上市后产能扩增等问题。
姜伟表示,对先声药业提出的需要协调和支持的事宜,省局将全力以赴,继续加大对上沟通和申请帮扶力度,全速办理审评审批、核查检验等事项,助力SIM0417早日获批上市、更早造福患者,为疫情防控贡献江苏力量。