业内:核酸检测产业没有未来 企业核酸检测问题
作者:chunzhi 发布时间:2022-11-29业内:核酸检测产业没有未来,企业核酸检测问题
新冠两年间,伴随疫情而来的巨额的订单、泼天的富贵,各种实打实的造富神话接连上演,将核酸检测这个单一检测项目的营收从不到十个亿直接带到数百亿,相关从业人数则达到了十几万……
尤其是5月以来,国家相关部门提出,在大城市要建立步行15分钟的核酸采样圈,为中国即将进入的常态化核酸时代勾勒了形象,也勾勒出了即将到来的巨大的核酸检测订单。
然而,一年数百亿市场的美好未来背后,是这个三四千种检测项目中曾经高冷的小品种,变成了标准件,也变成了白菜价。公立医院从大规模检测中逐步抽身,社会采样队伍异军突起,但后方的大型检测机构、投资者却已不再留恋。
“现在掉头已经晚了”,也许是明年,也许是后年,相关企业将经历一段“磨难期”,因为所有传统核酸检测项目加起来也无法装满已被撑大的口袋,没有人能回答,买下的设备,扩建的厂房,应急招聘和培训的员工,该作何处置?
一个注定的结局和一个几乎可以预见的窗口期,仿佛又给予了这个在不确定中魔幻般长出的产业一定的确定性。既然已注定回到幕后,面对行业现实,“没有氛围”,政策、人才和资金仍有缺口,这个习惯于靠销售模式打天下的产业又将去向何方?
十年不开张的小众赛道
新冠之前,在拥有三四千项检验项目、号称千亿蓝海的体外诊断市场中,无论从哪个角度看,新冠核酸检测所在的病原体核酸检测都不像是有市场前景的业务。
一方面,像新冠核酸检测这种利用分子生物学方法,对机体及外来病原体的核酸物质或其表达水平进行检测的分子诊断技术,还未成为检验主流。实际检测产业中,项目占超九成的生化、免疫诊断、血检才是最重要的细分市场。
另一方面,即使在分子诊断中,在后来的基因检测热潮中,明星业务也是新一代技术与百亿产前诊断和肿瘤基因检测新市场,而非病原体核酸诊断。在新冠之前,与病原体有关的核酸诊断项目,几乎看不到“形成规模”的可能。
2019年,据第一创业(5。950, 0。12, 2。06%)证券预测,国内分子诊断市场的整体规模约66亿,pcr市场约占一半,而这其中,包括仪器在内,与病原体有关的核酸诊断市场不过10亿的规模,以HBV(乙肝)、HCV(丙肝)、HPV(人乳头瘤病毒)、呼吸道病毒检测为主。
而在新冠核酸检测中,用于进行病毒核酸扩增的PCR技术是一种成熟于上世纪末的检测技术。长期以来,PCR检测是第三方医学实验室、基因检测公司的必备项目,但由于需求量小,“提取扩增核酸”在实验室中是一种相对高冷的业务,需要有一定年限的实验员才能接触到核酸操作,因为“对专业背景要求也比较高”。
彼时,第三方医学实验室(ICL)的生存空间在二级及以下基层医院和民营医院中,在特检专业化中。检验科作为医院的一大收入来源,在取消药品加成、两票制等改革背景中显得尤为可贵,三甲医院作为医疗服务的主力对检验业务进行外包的意愿不高。从欧美学来的三方检验模式植入国内出现了水土不服,疫情之前,普检项目已是红海。
2017年,我国的第三方医学实验室已达689家,区域病理诊断中心185家,但ICL整体渗透率仅为约5%,而海外成熟市场的渗透率均超40%。
“规模经济”是ICL的最基本逻辑。第三方医学实验室希望能将小医院没钱做、三甲医院做不精的检验项目统一起来,要把物流体系统一规范起来,利用规模效应降低成本,因此,跑马圈地对ICL尤为重要。
2018年,迪安诊断(27。680, 0。60, 2。22%)、金域检测、艾迪康、达安基因(17。500, 0。33, 1。92%)四家龙头企业就占据了70%的市场。激烈的竞争让一些小型检验机构濒临淘汰。
在疫情之前,体外诊断行业的种种尴尬已经显现,靠销售模式打天下的上游设备和仪器面临着国产化的难题,“国产设备故障率高,试剂能用但不稳定,今天一个值明天一个值”,“一些销售出身的老板本身就不重视技术研发,员工激励做得不到位”。
而在这种种未解决的困境都在突如其来的新冠检测大潮中被稀释了,只有这项成熟度极高但曾经因为应用规模小、“价格降不下来”、“对从业人员技术要求度高”且投产比低的边缘项目被无限放大,并成为了近两年百亿新冠检测市场的起点。