九价HPV疫苗扩龄,女性受益!
作者:chunzhi 发布时间:2022-08-31除了九价HPV疫苗,默沙东获国家药品监督管理局批准上市的还有四价HPV疫苗,默沙东四价HPV疫苗也是目前国内首款获批的四价HPV疫苗,其适用于9-45岁适龄女性,可预防高危型HPV16和18病毒感染导致的宫颈癌、癌前病变和持续感染等相关病变,以及预防低危型HPV6和11病毒感染及其引起的生殖器疣。
默沙东全球高级副总裁、默沙东中国研发中心总裁李正卿表示,九价HPV疫苗适应证年龄组的拓展,是默沙东推动疫苗研发创新的又一重要里程碑。作为全球首家推出四价和九价HPV疫苗的公司,默沙东多年来基于严格的临床研究和大量真实世界数据,不断发掘HPV疫苗在不同人群中预防各类疾病的潜力。“我们目前同时在国内开展多项HPV疫苗新适应证的临床研究,希望在未来能够帮助更多人尽早受益。”
HPV疫苗市场“硝烟”再起
尽管“价”不同,但由于获批的接种年龄不同,各款HPV疫苗此前形成了一定错位竞争。此次默沙东九价HPV疫苗扩龄,HPV疫苗市场格局或将被重塑。
2017年8月,跨国药企葛兰素史克的二价HPV疫苗获批上市,适用于9-25岁人群,可预防高危型HPV16和18两种病毒。2018年5月,在九价HPV疫苗内地首针完成注射前夕,葛兰素史克宣布二价HPV疫苗适用年龄获批延长至45岁,即适用于9-45岁女性。
如今在接种年龄上,葛兰素史克二价HPV疫苗和默沙东九价HPV疫苗均适用于9-45岁女性,此外,在二价HPV疫苗竞争上,国内企业万泰生物以及沃森生物二价HPV疫苗相继获批上市,分别适用于9-45岁女性、9-30岁女性。“不排除部分二价HPV疫苗的接种者流向九价HPV疫苗。”疫苗专家陶黎纳对北京商报记者说道。
国内企业也正在加速九价HPV疫苗的研发。康乐卫士、万泰生物以及沃森生物的九价HPV疫苗相继步入Ⅲ期临床试验阶段。据万泰生物相关负责人介绍,公司九价HPV疫苗处于数据统计分析阶段,与默沙东佳达修9的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作,正在进行数据统计分析,小年龄桥接临床试验完成入组工作。
陶黎纳表示,“国产九价HPV疫苗也快(获批)了,也就是这一两年上市。进口九价HPV疫苗扩龄后,有些消费者可能不着急了,再等等国产九价HPV疫苗获批,有了更多选择”。