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皖企研发!我国首个新冠mRNA疫苗获批临床

作者:chunzhi 发布时间:2020-06-25
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  据介绍,mRNA疫苗是近年来新兴的一种疫苗形式,其基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内,在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应,从而使机体获得免疫保护。mRNA疫苗研发存在较高的技术门槛,目前仅有美国和德国研发的少数几个mRNA疫苗品种进入临床研究阶段,我国此前从未批准过mRNA疫苗进入临床。pH7灵异岛|www.lingyidao.com

  由合肥高新区智飞龙科马与中国科学院微生物研究所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗,近日正式获得国家药品监督管理局临床试验通知书。据悉,这是我国首个获批进入临床试验的重组亚单位新冠疫苗,也是我省唯一获批进入临床试验的新冠疫苗。pH7灵异岛|www.lingyidao.com

  1月29日,合肥高新区智飞龙科马与中国科学院微生物研究所签订《合作意向框架协议》,双方联合研发重组亚单位新冠疫苗,该项目被纳入国家应急专项-重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项项目。经过双方科研人员的不懈努力,先后完成了疫苗抗原序列的设计、工程细胞株的构建、生产工艺的开发等工作。智飞龙科马同步开展疫苗生产车间、质量保证体系建设等工作,为疫苗的早日上市创造条件。pH7灵异岛|www.lingyidao.com

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