疫苗取得节点性突破 新冠疫苗离上市还有多久？
作者：chunzhi 发布时间:2020-03-24：很多科学家都在进行“老药新用”的研究。据了解，清华大学药学院和全球健康药物研发中心（GHDDI）也取得了一定进展。
丁胜：为应对疫情，亟须选出能用在患者身上的、发挥作用的药物。清华大学药学院和全球健康药物研发中心（GHDDI）已经做了相当多的工作。我们药学院的一个实验室专门着手这个方面的工作，最近将公布初步的成果。
老药新用是我们投入最大的工作，前期的研究还算有效。我们多次进行药物筛选，也整理了一些候选分子，提供给国家相关机构作为后续研究和临床试验的参考。
：临床医生普遍反映，重症患者的用药更谨慎。对于老药新用的方法，他们会担心。
丁胜：医生的担心是肯定的，特别是重症病人很多是有并发症的。对于他们来说，什么样的药物更安全更有效，确实需要进一步的认知。
实际上已有的药物，包括瑞德西韦，或治疗艾滋病的药物，目前针对重症患者是有临床试验进行的。
目前有待回答的问题还非常多，我们正在积极地推动，通过对候选药物的认知，组织接下来的验证工作。
现在国内的病人少了，合适入组的没有那么多，但海外的疫情正处于快速暴发期，我们之前的工作应该继续推动下去。
：瑞德西韦是目前比较火的一款药物，最初用于治疗埃博拉病毒。在中国史无前例地跳过I期、II期临床试验，进入III期试验。其他类似的药物，是否也会考虑跳过一些步骤？
丁胜：和已经上市的老药不一样，瑞德西韦是一个未上市药物，没有任何适应症被批准。
在应对特殊疫情的考虑下，无论是已经上市的、用于其他适应症的药物，还是只是开发到一定阶段的药物，都可以基于药物具体作用的机制，以及它跟新冠病毒相关的一些数据，比如说相关的动物模型数据支撑，直接跳过临床的一些阶段。
它们被直接用于新冠患者，直接从II期或者III期试验开始做，这是有不同的设计方案的。实际上，在过去的一两个月间，这种做法已经在尝试了。
新冠临床研究的一个优势是病程短，一般是两周到一个月的用药观察期。有的疾病用药需要比较长的观察时间，比如几个月到几年，再去做临床终点的判断。
：国内疫情接近收尾，您觉得还有哪些研发工作需要关注？
丁胜：虽然国内疫情处于收尾阶段，但长期还是比较严峻的。老药新用应当继续做得更扎实，我们也制定了中长期的药物研发方案。
开发新药是眼光更长远的方式。当然，下次的威胁可能是另外的冠状病毒了。从更广谱的角度上能否开发出更好的药，我们也做了相关的内部论证和启动工作。
未来能不能朝着更理想的目标，开发多款更好的药物，这需要基于前期对新冠病毒的认知，以及国际合作的方案。
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