治疗药物获得时间 新冠肺炎治疗药物或今夏获得

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（图片说明：临床前实验需要涵盖的主要内容）Nid灵异岛|www.lingyidao.com

　　如果是在美国，临床前试验完成后，制药公司要向FDA提交新药临床研究申请（IND）。如果FDA在30天之内没有驳回申请，药企便可以继续药物的临床人体试验。Nid灵异岛|www.lingyidao.com

　　临床试验阶段一般分为四期。其中在药物上市前要完成三期临床试验，在上市后还会有用于监督研究的第四期临床研究。Nid灵异岛|www.lingyidao.com

　　一期临床试验研究的是药物在人体内的药理和毒理作用，也就是用于观察检测药物是否有不良反应。这一阶段一般招募20-30例受试者，有时达到100例。试用于健康受试者而并非患者。Nid灵异岛|www.lingyidao.com

　　进入二期临床试验（多中心临床试验），参与的受试者就开始在病患中筛选，对照试验组一般不少于100例。这一阶段主要观测的是药物的安全性和疗效，实际工作尤为复杂。Nid灵异岛|www.lingyidao.com

　　三期、四期临床试验的规模则更加庞大，要求试验组不少于300例和2000例。Nid灵异岛|www.lingyidao.com

　　要完成所有临床试验的步骤，美国药品研究和制造商协会（PhRMA）统计的时间是6-7年，英国制药协会统计的平均时间是5。5年——总之，这是整个新药研发中耗时最长的一个阶段。Nid灵异岛|www.lingyidao.com