治疗药物获得时间 新冠肺炎治疗药物或今夏获得
作者:chunzhi 发布时间:2020-03-03
研发人员在确定靶标后,首先要找到对靶标有作用的化合物。这些化合物可以是天然产物,可能是来自于其他研究中的发现,也可以是根据靶标结构设计合成……接下来,研究人员将会以这些化合物作为先导,不断优化筛选,直到找出活性最好的一批最优化合物——也就是可以进入下一阶段的候选药物。
整个过程的实际操作,要比我们想象的难得多。从英国制药协会的数据来看,光是完成找到候选药物这一步骤,4-5年就已经过去了。
然而这还只是个开始,接下来,这些被筛选出来的最优化合物,还要面对临床前和临床试验两层严苛的考验。
在候选药物进入针对人体的临床试验之前,需要通过临床前试验来观察其针对疾病的活性以及本身的安全性。
临床前试验一般分为分子发现阶段和动物实验阶段,内容涵盖了从制剂、药理学、药效动力学、毒理学、重复给药毒性试验、致癌性试验等十几项专业工作,每一项都需要大量时间。总之,临床前试验完成后,差不多1年又过去了。