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作者：chunzhi 发布时间:2020-03-03成功研发一款新药有多难？
事实上，一款药物从实验室研究到最后成功上市销售，对于研究人员来说好像是买彩票，充满了偶然性。
成功的概率有多低呢？
某种新药上市前，一般要经历这样的流程：前期研究→发现候选药物→临床前研究→临床试验→新药申请→批准上市。
根据美国药品研究和制造商协会（PhRMA）的研究，实验室研发每发现5000-10000种候选药物，只有250种可以进入到临床前研究阶段，其中只有5种可以进入到后续的临床试验，最终只有1种能够被美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。
如果PhRMA的统计数据成立，那意味着，即使已经研发出候选药物，这些药物最终可以上市的概率，最高只有1/5000，也就是0。02%。
以上数据充分说明了药物研发的困难程度，与这个层层筛选相伴的，还有经年累月的等待。
按照美国药品研究和制造商协会（PhRMA）的统计，一般新药上市前要耗费的时间少则近10年、多达24年；英国制药协会的数据则显示，新药的平均研发周期是12。5年。反正，不管在美国还是英国，新药研发都是一个十分漫长的过程。
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