全球有10种疫苗进入三期临床试验 10种疫苗临床试验
作者:chunzhi 发布时间:2020-10-13全球有10种疫苗进入三期临床试验,10种疫苗临床试验
12日,世卫组织总干事谭德塞再次强调,群体免疫只能通过接种疫苗实现,而不是让人们暴露在病毒之下。在公共卫生史上,从未将群体免疫当作应对疫情的工具,通过感染病毒实现群体免疫既不科学,也不道德。世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示,全球目前约有40种新冠疫苗已处于临床试验中,其中10种已进入三期临床试验。
在疫情的持续爆发下,应对疫情,减少疫情感染的重要武器之一,就是安全有效的新冠疫苗了。如果把一二期临床比作“演习”的话,新冠疫苗的三期临床就真正进入了“实战”阶段。同时三期临床试验完成后,临床数据提交相关药物监管审评机构,也是疫苗能否获得批准上市的关键。
通常说来,一般在开展三期临床后的3个月,可以初步获得一些研究数据,但想要彻底确认疫苗产生保护的时效性,往往还需要更长时间的追踪研究。从志愿者招募,到受试者接种,再到采集数据进行研究,最后报批相关监管部门进行审评审批,最终获得药品上市许可,这个过程,即使是获得初步的三期临床结果就上报,整个过程下来,耗时6个月已经是及其短的时间了。
需要注意的是,在疫苗的三期临床试验过程中,也存在着一定的不确定性,是否会出现超乎预期的结果,是否有某种疫苗,在实际应用中,不具备抵抗新冠感染的效果等,也都是有可能出现的问题。