多国限制使用司美格鲁肽 “减肥神药”司美格鲁肽
作者：chunzhi 发布时间:2023-11-16多国限制使用司美格鲁肽，“减肥神药”司美格鲁肽
目前，“减肥神药”司美格鲁肽火爆全球，在不少国家更是陷入供应短缺状态。
针对这一情况，比利时联邦药品和保健品局在当地时间11月14日发布声明称，Ozempic（司美格鲁肽的糖尿病版本）等GLP-1药物只能适用于患有2型糖尿病和某些重度肥胖症的患者。另外，受到限制的药物还包括诺和诺德的Rybelsus和Victoza，以及礼来的Trulicity和阿斯利康的Bydureon。
据了解，Ozempic是丹麦药企巨头诺和诺德制造的一款新型可注射处方药，用于配合饮食改善2型糖尿病患者的血糖，其药物有效成分为Semaglutide（中文为司美格鲁肽）。Ozempic的姐妹产品Wegovy有效成分也是司美格鲁肽，但剂量不同，专攻减肥适应症。
此前，特斯拉CEO埃隆·马斯克直接发推表示，“禁食和Wegovy”是他减肥的秘诀，由此，这一款“减肥神药”Wegovy在全球爆火，并陷入供应紧缺。
Wegovy买不到，不少减肥人士则开始使用Ozempic来减肥，这又进一步导致糖尿病患者的用药出现紧缺。
值得注意的是，比利时并不是第一个限制Ozempic“挪作他用”的国家。今年7月份，英国对Ozempic用于非2型糖尿病患者的用途实施了类似的限制。
全球陷入供应紧缺
事实上，早在今年10月26日，比利时联邦药品和保健品局就曾发文建议，GLP-1类似物在全球范围内的需求越来越大，其中一些药物的有限供应将在比利时持续到2024年6月，因此部分药物只能用于2型糖尿病患者和重度肥胖患者。
据了解，今年10月，比利时卫生部长Franck Vandenbroucke表示，由于目前诺和诺德的Ozempic供应短缺，比利时正考虑暂时禁止使用Ozempic来治疗肥胖症，以保留该药物给患有糖尿病的患者。
Vandenbroucke指出：“我们告诉医生，他们必须为患有2型糖尿病的患者保留这种药物，但我们发现这种策略不起作用。”他还表示，他知道这种药物对患有病态肥胖的人也有用，所以需要对此进行讨论。但简单的建议并不足够，需要发出强烈的法律信号。
在11月14日的声明中，比利时联邦药品和保健品局指出，“我们理解这可能会造成不便。无需担心，我们正在采取措施，以便更多患者能够接受GLP-1类似物的治疗。”
同时，该局还呼吁不要在网上寻找这些药物，欧洲药品管理局（EMA）已收到欧盟境内存在伪造GLP-1类似物的报告。
目前，司美格鲁肽的紧缺供应正在席卷全球。
欧洲药品管理局早在2022年10月就曾表示司美格鲁肽已经间歇性缺货，短缺将持续至第二年。今年3月，EMA再次发布官方声明称，诺和诺德生产的降糖针司美格鲁肽将面临较长时间的短缺，并预计持续整个2023年。EMA还称，虽会继续增加供应，但不确定何时才能满足市场需求，并要求该药首先供应给糖尿病患者，而不是将其用于减重的人群。
不仅是在欧盟，在美国市场，Wegovy也从2022年3月开始便出现在美国FDA发布的药品短缺清单中，至今仍未被除名。据悉，Wegovy供应受限促使众多美国肥胖症患者将目光投向糖尿病用药，这让Ozempic也同样步上缺货后尘。这一结果大范围影响了美国糖尿病人群的用药，部分医生不得不将处方退回到诺和诺德上一代GLP-1产品利拉鲁肽（Saxenda）。从今年7月开始，利拉鲁肽也同样上了美国FDA的药品短缺清单。
不过在中国市场，证券时报记者查询某电商平台发现，目前Ozempic暂未出现短缺，糖尿病患者仍能正常购买到相关药物。
两大药企动作不断
在相关药物持续供不应求的背景下，两大减肥药巨头——美国药企礼来制药和丹麦药企诺和诺德的股价也应声飞涨。今年10月13日，礼来制药股价创下历史新高达到629。97美元/股，目前最新市值达到5799亿美元，成为全球医企之王；诺和诺德股价同样在10月13日这一天创下历史新高，市值突破4400亿美元，超过LVMH集团，跃升为全欧洲市值最高的公司。
据诺和诺德披露的三季度财报数据显示，今年前三季度，诺和诺德实现销售收入1663。98亿丹麦克朗（约合人民币1755亿元），同比增长29%，净利润为617。2亿丹麦克朗（约合人民币650亿元），同比增长47%。从产品来看，诺和诺德明星产品——GLP-1类抑制剂司美格鲁肽实现大幅度增长。
今年前三季度，司美格鲁肽三款产品累计销售额达到1002。22亿丹麦克朗（约合人民币1057亿元）其中，减重适应症的Wegovy销售217。29亿丹麦克朗（约合人民币229亿元），同比增长高达481%；尤其是第三季度，Wegovy快速放量，销售达到96亿丹麦克朗（约合人民币101亿元）。
礼来的三季报同样吸睛。今年前三季度，公司累计收入247。71亿美元（约合人民币1794亿元），同比增长16。63%；净利润30。51亿美元（约合人民币220亿元），同比下滑29。17%。备受关注的重磅降糖药替尔泊肽（商品名为Mounjaro）销售额吸睛，今年前三季度销售收入累计达29。58亿美元（约合人民币214亿元）。分季度来看，今年第一季度、第二季度、第三季度，替尔泊肽销售分别为5。68亿美元（约合人民币41亿元）、9。8亿美元（约合人民币70亿元）、14。1亿美元（约合人民币102亿元）。
而在近期，两大药企同样是动作不断。
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